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GMP认证检查员怎么考
作者:大山发布时间:2023-02-02浏览:464
不是考试录取的,GMP检查员是从符合条件的药监系统中的人员中经培训之后聘任的。根据河南省食品药品监督管理局规定,药品生产和相关人员需取得GMP认证。
每年会组织GMP培训。
GMP就是药品生产质量管理规范。要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量符合法规。扩展资料:GMP的特点首先体现在强化了软件方面的要求。1、加强了药品生产质量管理体系建设,大幅提高对企业质量管理软件方面的要求。
细化了对构建实用、有效质量管理体系的要求,强化药品生产关键环节的控制和管理,以促进企业质量管理水平的提高。2、全面强化了从业人员的素质要求。增加了对从事药品生产质量管理人员素质要求的条款和内容,进一步明确职责。
如,新版药品GMP明确药品生产企业的关键人员包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等必须具有的资质和应履行的职责。3、细化了操作规程、生产记录等文件管理规定,增加了指导性和可操作性。
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