药监局拖延复必泰上市合理吗
作者:晨曦发布时间:2023-02-05浏览:467
有合理的地方。1.复必泰这款疫苗名为BNT162b2,是德国BioNTech公司研发的,复必泰参与早期投资研发,并且获得了大中华区的代理。
2.目前香港、澳门、新加坡,乃至台湾接种的BNT162b2都是复必泰。
效果自然不必说了,这里不想展开,懂得自然懂。拓展资料:1.复必泰的数据披露很完善,特别是对青少年、老年人和基础病接种者的研究披露。香港批准12岁以上青少年接种,老年人基本没有限制。对于基础病接种也有详细数据,对心脏病和慢性肾病患者的有效率为80%,对2型糖尿病患者有效率为86%,对心脑血管疾病患者有效率为75%,对免疫缺陷患者有效率为84%(非德尔塔)。
当然,对于德尔塔的防护下降了三成,但是注意是感染防护,不过好消息是:2.BNT已经在研发针对“德尔塔”变种病毒的新型疫苗,最快8月进行临床试验。再来简单说下mRNA,复必泰属于mRNA疫苗,年前有很多人在污名化这款疫苗,不从科学上实事求是。3.有效性:mRNA疫苗是人工制备的一段可编码蛋白质的序列,让人体自身生成一些病毒蛋白,免疫系统会检测到这些病毒蛋白,并对它们产生防御性反应,因为作用方式不同,所以mRNA会更加有效。
4.安全性:mRNA疫苗不需要进入细胞核便可表达抗原蛋白,只是将病毒的基因片段送入细胞质,根本不进入细胞核,所以根本不会整合到人的基因组。5.生产工艺:mRNA是化学合成,所以产能上占优势,不过需要冷藏零下70度运输,现在已经有可以2-8℃冷藏了。总的来说,BNT162b2疫苗(复必泰同一种)在全球范围内取得的成果是显著的,之前很多人自费也是愿意接种的。
6、已经提前备货复星医药已经与BioNTech提前启动生产准备工作,复必泰疫苗一旦获批,就能第一时间供应到国内。7、确定国内生产复必泰8月底进行国内灌装试产的计划没有变化,目前工厂正在进行试运行,用以调整设备参数,保证正式的灌装生产能够正常进行技术计划,今年年底就能实现10亿剂疫苗原液的年产能,未来在复星其他国内工厂的助力下,每月的产量可能可以扩大到1-2亿剂。8、有可能免费接种有知青人士表示,国家有关部门已有将复必泰作为接种灭活疫苗人群后续加强针的计划, “这一部分很可能会是免费接种。
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